Nos prestations de laboratoire et R&D
La Caractérisation
Il est essentiel de faire une caractérisation détaillée du produit pour connaître le comportement et les températures clés des évènements thermiques. Les données obtenues serviront de base pour développer le cycle, l’optimiser, faire un transfert industriel ou un contrôle qualité ;
La Formulation
Pour développer une formulation, il faut d’abord caractériser le produit. Il faut aussi avoir une connaissance approfondie des différents excipients disponibles. Une formulation bien conçue tiendra compte des températures critiques tout en protégeant le produit contre les températures extrêmes et les différentes tensions qu’il subira pendant la lyophilisation.
Développement du cycle
Un cycle de lyophilisation réussi est un cycle fiable, répétable, sans risque pour le produit et d’une durée raisonnable. Biopharma développera un cycle adapté à vos besoins spécifiques et aux performances de votre équipement .
L’optimisation et le transfert industriel
Le moindre changement de formulation, de récipient et même d’équipement risque d’affecter l’efficacité du cycle et la qualité du lyophilisat. Nous pouvons vous aider à adapter et optimiser votre cycle pour parer à ces changements, et, si besoin est, le transposer à l’échelle industrielle.
La production
Nous vous proposons des prestations de production à petite échelle, que ce soit pour tester votre cycle, pour un besoin spécifique et ponctuel ou pour un arrangement régulier et à long terme.
Analyser le processus
Auparavant, de nombreux cycles de lyophilisation étaient élaborés par dichotomie. L’analyse du processus de lyophilisation est une opération simple et rapide qui vous permettra de vérifier que votre recette est bien adaptée à votre produit.
La recherche collaborative
Biopharma Group a acquis une grande expérience dans le domaine de la recherche, en collaboration avec de nombreuses universités et d’entreprises de toutes tailles, dans le monde entier. Nous sommes toujours désireux de mettre entre place de nouveaux partenariats afin de faire évoluer la lyophilisation.
Les formations
Nous dispensons une formation annuelle sur le thème « Apprendre à développer un cycle de lyophilisation » sur 2 jours au format salle de cours, questions réponses avec les formateurs, mais aussi des formations sur mesure et sur site de votre choix afin de répondre à une demande spécifique.
Services d'analyse spécialisés
La sorption de vapeur dynamique (DVS) est une technique gravimétrique qui mesure la vitesse à laquelle un échantillon absorbe une vapeur de solvant et la quantité totale de solvant absorbée.
Manipulation des produits cytotoxiques
Biopharma Group est en capacité d’offrir une association exceptionnelle : la sécurité du traitement sûr et une réputation internationale dans le domaine de la lyophilisation.