CMO/CDMO Biopharma

Biopharma est un CMO/CDMO, (Contract Development Manufacturer Organisation) certifié ISO 13485, avec une expertise principale dans la lyophilisation depuis plus de 30 ans, mais proposant également des services de séchage par pulvérisation, de séchage sous vide, de finition de remplissage liquide et de développement de formulations.

La récente multiplication par quatre des capacités de lyophilisation de notre laboratoire accrédité ISO 13485 offre aujourd’hui à Biopharma des possibilités illimitées de fabrication et de production.

Habitués à travailler avec des petits, moyens ou grands volumes sur une variété de produits et de formats différents, comme des flacons, des tubes, des plaques à puits, des bandes, du vrac et des billes.

Avec une équipe de plus de soixante-dix personnes dont une dizaine de chercheurs spécialistes dédiés travaillant sur plus de 15 différents domaines d’expertise et ayant plus de 3000 développements de formulations à notre actif nous sommes votre partenaire idéal.

Nous proposons aujourd’hui nos offres et services aux entreprises allant de la start-up aux grandes organisations, travaillant dans les secteurs de la biotechnologie, des dispositifs médicaux et des produits pharmaceutiques.

Notre département « Analyses » englobe la R&D sous contrat, la fabrication sous contrat, le conseil, la formation et la caractérisation des matériaux. Selon vos besoins, nous pouvons travailler avec des échantillons/produits GMP et cytotoxiques et sur des produits tels que des petites molécules jusqu’aux API aux grosses molécules telles que les protéines.

Une forte présence mondiale

Biopharma en quelques chiffres :

 

 

Nos cibles et marchés

 

Nos prestations de laboratoire :

La Caractérisation

La Formulation

Développement du cycle

L’optimisation et le transfert industriel

Les équipements de mesure de notre laboratoire

Microscope de lyophilisastion (FDM) Lyostat 5 : Mesure de la température à laquelle un produit congelé connaît un échec structurel

Impédencemtre Lyotherm : Mesure des transitions de phases d’un produit se produisant à l'état congelé

Calorimétrie à balayage différentiel DSC : Montrer les événements exothermiques et endothermiques

Karl Fisher : La titration Karl Fisher détermine la teneur résiduelle en eau

DVS : Mesure la quantité totale et vitesse à laquelle un échantillon absorbe le solvant

Micropress : Détermination des propriétés mécaniques de votre cake lyophilisé

Bénéficiez de l’expertise en lyophilisation du CDMO Biopharma

Les différentes phases du processus de lyophilisation

pour les différents secteurs d’activités et produits ci-dessous :

ALIMENTAIRES & NUTRACEUTIQUE

Fruits & Légumes

Viande poisson

Breuvages

Produits de la petite enfance

DIAGNOSTICS                       

Produits PCR et lampe

Tests d'anticorps

Sondes fluorescentes

Compléments alimentaires

MÉDICAMENTS                       

Petites molécules

Protéines

Composés cytotoxiques

Vaccins

Anticorps

Antibiotiques

BIOTECHNOLOGIES                       

Collagène

Hydrocolloïdes

Liposomes/Exosomes

Tissus humains

Cellules & bactéries

Tous ses produits peuvent être travaillés sous formes de :

Tubes

Flacons et bouchons

Plaques de puits

Lyocakes & Lyobeads

Service de conditionnement sur mesure pour les produits de diagnostic in vitro

Formats non standards sur demande

Les Lyobeads

Biopharma Group propose son expertise dans la technologie révolutionnaire des lyobeads. Les lyobeads sont de petites sphères personnalisables d'un mastermix de volume spécifique, différent des lyo-cakes, qui apparaissent généralement plates et circulaires pour remplir un flacon. Les Lyobeads sont obtenus par congélation instantanée à l'aide d'azote liquide ou de gélification polymère. 

Lyobeads est une technologie intelligente simple et préférable pour les projets d'exécution rapide tels que les diagnostics.

En adoptant la technologie des lyobeads, vous optez pour une technologie plus efficace et adaptée aux changements de produits et aux grands volumes, ce qui est essentiel pour produire des produits pharmaceutiques et des diagnostics.

Lisez l’excellent article du Dr Mattia Cassanelli, Technical Business Manager, Biopharma Group UK, qui vous explique pourquoi et comment utilisez les lyobeads pour les secteurs Diagnostics et Pharma :

Ils peuvent être facilement stockés en vrac avant l'emballage et sont appropriés pour un débit élevé, moins de temps est nécessaire (en raison de la surface) accordée la reconstitution du produit. Le lyobead individuel est très petit, autour 1 à 3 millimètres de diamètre. Selon la façon dont le lyophilisateur est chargé, de grands volumes sont réalisables par rapport aux méthodes de lyophilisation conventionnelles.