Remplisseuses aseptiques

Les machines de remplissage stérile SP i-Dositecno

SP i-Dositecno propose sur le marché, des machines de remplissage stérile innovantes entre autres dans les domaines des solutions ophtalmiques et injectables. Toutes nos machines stériles sont conçues afin d’atteindre les niveaux de précision et de qualité requis par l’industrie.

SP i-Dositecno a développé des machines pour solutions injectables en flacons et seringues, sur une très large gamme allant de 0.1ml à 500ml en flacons, et 0.1ml à 20ml en seringues. En ce qui concerne les solutions ophtalmiques, les contenants utilisables vont jusqu’à 500ml en « eye-drop »/spray standards bouchon fileté ; et sont compatibles aux nouveaux systèmes de bouchon filtrant Aptar.

Ces machines de remplissages sont proposées avec pompes péristatiques, pistons, ou céramiques rotatives pour les machines CIP/SIP intégrées. Ces machines pour applications stériles intègrent également les dernières exigences en accord avec la CFR21 part 11, contrôle « track & trace » et IPC (Inline Process Control).

LI Linear Fillers

BI Rotary Fillers

SY Syringe Fillers

Série LI Systèmes de remplissage linéaire

Machine de remplissage linéaire, de bouchage/mise en place d’embouts/d'insertion de pompe et de sertissage ou de fermeture pour bouteilles et flacons jusqu'à 12 000 u/h. Ce système est compatible avec les RABs, ou les isolateurs.

Peut fonctionner avec des pompes à pistons rotatifs en acier inoxydable ou céramique ou des pompes péristaltiques.

Systèmes disponibles avec dessacheuse manuelle ou semi-automatique, désoperculeur manuel, semi-automatique ou automatique, pour les flacons pré-stérilisés, et système d’alimentation pour les conteneurs ophtalmiques.

Compatibles 21 CFR Part 11 et audit trail.

Ces systèmes peuvent être intégrées à : des laveuses de flacons, des tunnels de dépyrogénation, des lyophilisateurs et leurs systèmes de chargement, des encapsuleuses, des laveuses de flacons externes et des chargeurs de plateaux pour fournir une solution complète.

Série BI Systèmes rotatif de remplissage, Steriles Injectables

Machine rotative de remplissage, de bouchage /de mise en place des embouts/ d'insertion de pompe et de sertissage ou de fermeture pour bouteilles et flacons jusqu'à 6000 u/h. Ce système est compatible avec les RABs ou les isolateurs.

Peut fonctionner avec des pompes à pistons rotatifs en acier inoxydable ou en céramique ou des pompes péristaltiques.

Systèmes disponibles avec dessacheuse manuelle ou semi-automatique, désoperculeur manuel, semi-automatique ou automatique, pour les flacons pré-stérilisés, et système d’alimentation pour les conteneurs ophtalmiques.

Compatibles 21 CFR Part 11 et audit trail.

Ces systèmes peuvent être intégrées à : des laveuses de flacons, des tunnels de dépyrogénation, des lyophilisateurs et leurs systèmes de chargement, des encapsuleuses, des laveuses de flacons externes et des chargeurs de plateaux pour fournir une solution complète.

Caractéristiques :

  • Documentation IQ, OQ.
  • Pompe péristaltique pour remplissage de liquide stérile.
  • Remplisseur à vis sans fin pour microdosage à partir de 0,150g.
  • Microdosage pour liquide stérile au moyen de piston en céramique.
  • Couvercle avec protection en aluminium anodisé et Pc avec verre feuilleté.
  • Entrée et sortie par bac.
  • Alimentation par plateau tournant.

Série SY Machines robotisées de remplissage pour seringues

Machine robotisée de remplissage et positionnement de pistons pour seringues, cartouches et flacons en nest jusqu'à 6000 u/h avec 2 buses, 12000 u/h avec 5 buses et 24000 u/h avec 10 buses. La remplisseuse de seringues est compatible avec les RABs ou les isolateurs.

Peut fonctionner avec des pompes à pistons rotatifs en acier inoxydable ou en céramique, ou des pompes péristaltiques avec remplissage standard et introduction mécanique du piston ou introduction du piston sous vide. Déchargement automatique des nests et chargement des tubs.

Le robot compatible salle blanche est utilisé pour positionner les seringues pour le remplissage et le bouchage. Dessacheuse manuelle ou semi-automatique, désoperculeur semi-automatique ou automatique disponibles avec 21 CFR Part 11 et audit trail.

Également disponibles sur ces machines, le de-nesting, l'insertion de piston et l'étiquetage des seringues et cartouches.

Caractéristiques :

  • Flux laminaire (LF)
  • oRABS, cRABS, Isolateur
  • Intégration VPC & NVPC
  • Intégration de la boite de pétri
  • Remplissage sous-vide
  • Insertion du piston à vide
  • Documentation IQ, OQ Vidéo à ajouter