Pion Scientific

Biopharma Technologies France devient distributeur exclusif des produits Pion Scientific en France.

Pion est une société scientifique qui fournit des technologies innovantes, des solutions, et une expertise scientifique à l'industrie du développement de médicaments.

Par ce nouveau partenariat Biopharma Technologies France saisit l’opportunité d’élargir sa gamme de matériel de laboratoire et se positionne sur le marché de la distribution des automates d’analyses de pKa, Log PD ainsi que des systèmes de suivi de dissolution absorption par spectroscopie fibre optique, permettant ainsi à la communauté de la recherche pharmaceutique d 'utiliser des données fiables pour le développement de produits médicamenteux nouveaux et uniques.

Pion Inc acquiert Two Square Science, découvrez toute l’actualité de Pion Inc dans notre rubrique « Actualités »

Notre gamme de produits:

 SiriusT3

Description

Le SiriusT3 est un outil essentiel pour analyser les produits chimiques organiques purs à un seul composant et leurs sels. Il mesure le pKa, le logP, le logD et la solubilité des médicaments ionisables et des petites molécules, ne nécessitant que de très petites quantités d'échantillon. Il est largement utilisé dans les laboratoires industriels et universitaires, les CRO et l 'industrie pharmaceutique pour soutenir la recherche et développement de nouveaux médicaments.

Les clients décrivent le SiriusT3 comme "intégral" pour la caractérisation physico-chimique des composés et "un pré-requis pour les études DMPK". D'autres louent la façon dont il «s'intègre parfaitement» dans le flux de travail analytique et comment il peut «aider à la sélection des composés pour passer à d'autres tests PK».

Applications

Le SiriusT3 prend en charge une gamme de tâches à travers le dépistage précoce de composés, la caractérisation physchem et la pré-formulation. Ceux-ci inclus:

✓ Détermination de la solubilité intrinsèque

✓ Garantir une bonne sélection de composés pour réduire le risque d'échecs à un stade avancé

✓ Apprendre comment le pKa change en raison des interactions avec les solvants, du partage, de la précipitation ou de la liaison

✓ Connaître la capacité de sursaturation d'une molécule

✓ Mesurer le pKa en chimie de synthèse pour aider à sélectionner les meilleures structures à développer

✓ Comprendre l'état d'ionisation d'un médicament, comment il varie avec le pH et son effet sur l'absorption

✓ Améliorer les prédictions ADME et évaluer comment les modifications de la molécule peuvent affecter le logP pour une application souhaitée

Moniteur de concentration Rainbow R6

Description

Le Rainbow Dynamic Dissolution Monitor est un instrument analytique puissant qui mesure avec une grande précision la dissolution en temps réel. Cela en fait un partenaire idéal pour tous les travaux d’études de dissolution. Le Rainbow R6 produira des résultats cohérents et reproductibles, quel que soit le support prandial.

Les techniques de dissolution peuvent établir des corrélations plus précises entre les résultats in vitro et in vivo. La technologie optique de pointe du Rainbow R6 de Pion est de plus en plus considérée comme un outil clé pour la recherche en dissolution.

Le Rainbow R6, système de monitoring de la concentration par fibre optique in situ, est un instrument analytique puissant qui mesure correctement et précisément la dissolution en temps réel. Il est utilisé pour les tests de dissolution, les études de flux, les études de solubilité et d'autres applications nécessitant de la précision et une répétabilité élevée de la mesure de concentration. Le Rainbow R6 est au cœur des systèmes intégrés de monitoring de dissolution microDISS et miniDISS de Pion, utilisés pour le criblage de composés en phase précoce, pour les études en volumes biopertinents, et les systèmes FLUX, qui améliorent l'évaluation du potentiel d'absorption. Cela en fait un partenaire idéal dans les études de dissolution biopertinentes.

Applications

Analyse en temps réel de la progression de la dissolution, quel que soit le milieu de dissolution

Génère des profils plus détaillés

Analyse simultanée pour le criblage des formulations en amont des études de bioéquivalence

Pour en savoir plus sur notre Rainbow 6 (3e génération de spectromètre), cliquez ici.

Profileur miniDISS et microDISS

Une gamme de systèmes de mesure de dissolution en ligne via un dispositif unique de spectroscopie à fibre optique à 8 canaux, du développement précoce (10 à 20 ml) jusqu'à l'étude préclinique (900 ml) avec le nouveau Rainbow R6. Le Rainbow R6 peut être adapté à n'importe quel banc de dissolution existant sur le marché.

Profileur miniDISS

Description

Le miniDISS Profiler ™ est la technologie de plate-forme UV-vis Rainbow Fiber Optic reconnue par l'industrie de Pion avec un testeur de dissolution de petit volume pour tester des volumes bio pertinents à l'aide de récipients de 100 à 250 ml. Il est idéal pour mesurer l 'IPA à haute puissance ou lorsque de faibles concentrations sont attendues et peut être utilisé pour évaluer la solubilité, les profils de dissolution, la sursaturation, le profil de précipitation et plus encore, avec une collecte et une analyse simultanées des données en temps réel et un affichage de graphique puissant mais convivial.

Conçu pour fonctionner avec le moniteur de dissolution dynamique Pion Rainbow, le testeur de dissolution miniDT peut être utilisé indépendamment.

Applications

✓ Développement de formules

✓ Dissolution de la forme posologique orale en condition « SINK » ou non.

✓ Tests de produits pharmaceutiques à haute puissance

✓ Développement de médicaments pédiatriques

✓ Volumes biopertinents

Profileur microDISS

Description

Le microDISS Profiler ™ est la technologie de plate-forme reconnue par l'industrie de Pion, qui peut être utilisée pour évaluer la solubilité, le taux de dissolution intrinsèque du disque, les profils de dissolution, la sursaturation, le profil de précipitation… et plus encore, avec une collecte et une analyse simultanées des données en temps réel et un puissant utilisateur affichage graphique convivial.

Applications

Le microDISS Profiler™ peut être utilisé pour apporter une plus grande précision à de nombreuses études de dissolution précliniques, notamment :

✓ Dissolution en petit volume – comprimés et poudre

✓ Dissolution des nanoparticules

✓ Dissolution intrinsèque

✓ Dissolution biopertinente

✓ Dépistage des excipients et du sel

✓ Changement de pH dynamique

✓ Changement polymorphe

✓ Solubilité – Aqueuse et non aqueuse

✓ Suivez les profils de stabilité

✓ Solubilité des nanoparticules

✓ Etudes de sursaturation

✓ Déterminer la solubilité à l'équilibre

✓ Effet de la micronisation sur la dissolution

SCISSOR N3

Description

Bien qu'il existe un fort désir éthique de réduire les tests in vivo, les scientifiques signalent également une corrélation extrêmement faible entre les modèles animaux et les résultats humains pour les médicaments administrés par voie sous-cutanée. D'autres problèmes avec les protocoles de test actuels incluent le coût élevé du travail in vivo et la variabilité d'un site à l'autre et d'un patient à l'autre qui affectent la confiance dans les données capables de prédire avec précision la biodisponibilité des produits biopharmaceutiques chez l'homme.

SCISSOR N3 change tout cela en fournissant un moyen d'évaluer avec succès les performances et les risques des produits biologiques, des peptides et des petites molécules in vitro.

SCISSOR N3 est le premier instrument conçu pour simuler les conditions de stress et les transitions environnementales qu'un médicament biopharmaceutique, peptidique ou à petite molécule subit lorsqu 'il est injecté dans un environnement sous-cutané. Celles-ci incluent les contraintes chimiques - telles que la composition du tampon, le changement de pH et la perte d'excipients - et les contraintes physiques - telles que les changements de température et de pression. Cela étant pris en compte, il existe également des interactions non spécifiques avec les composants de la matrice extracellulaire et les événements d'agrégation à affronter lors de l'injection. Pion SCISSOR est le seul instrument disponible de ce type à prendre en compte ces facteurs lors du test des performances d'un médicament sous-cutané in vitro.

Applications

Le SCISSOR N3 de Pion est le premier instrument de ce type à :

✓ Déterminer l'ordre de classement des différentes formations

✓ Surveiller la stabilité du médicament lors de l'injection

✓ Indiquer les événements de précipitation/agrégation se produisant in vivo

✓ Générer des profils de libération et % de biodisponibilité grâce à une analyse hors ligne

✓ Collecter les échantillons automatiquement « en option »

✓ Modéliser avec précision le comportement des médicaments administrés par voie sous-cutanée

Pour en savoir plus sur le Scissor, lisez l’excellent article du American Pharmaceutical Review
L'impact de l'injection : Tests in vitro représentatifs pour l'administration sous-cutanée de médicaments. 

PAMPA

Description

Signifie Parallel Artificial Membrane Permeability Assay, permet un dépistage rapide du test de perméabilité avec GIC, BB ou membrane cutanée.

PAMPA a trois variantes clés pour prendre en charge la classification de perméabilité des IPA ; GIT Lipid pour la perméabilité gastro-intestinale des thérapies orales utilisant le système de classification biopharmaceutique (BCS), BBB Lipid pour la perméabilité de la barrière hémato-encéphalique dans le système de classification du SNC et SKIN PAMPA pour le potentiel de pénétration dermique/transdermique.

PAMPA peut être utilisé pour le criblage d'excipients de préformulation ;

  • Test de flux comparatif pour une sélection intelligente des excipients afin d'améliorer l'absorption gastro-intestinale,
  • Test de flux comparatif pour sélectionner les excipients pour les formulations dermique/transdermique.

 

SKIN PAMPA offre une capacité supplémentaire pour le criblage de la formulation finale ; comparer les performances des formulations topiques et transdermiques pour classer par ordre le potentiel de perméabilité de ces formulations.

Applications

PAMPA dispose d'une large gamme d'applications populaires, chacune fournissant des résultats robustes et fiables.

Notre logiciel de commande PAMPA Explorer est facile à interfacer et est compatible avec certains lecteurs UV et robots de manipulation de liquides disponibles dans le commerce.

✓ Étudier l'effet simple solvant/excipient sur le flux

✓ Mesurer la perméabilité passive des composés

✓ Trouvez les meilleurs excipients pour favoriser l'absorption cutanée

✓ Effectuez toutes les évaluations en utilisant uniquement des quantités d'échantillons modestes

✓ Évaluer ou comparer des formulations complexes

inForm

Plateforme d'analyses automatisée de solutions, poudres, suspensions, granulés compactés et dosage in-situ.

Description

inForm permet d’utiliser des méthodes innovantes telles que la dissolution biphasique, l'ajustement du gradient de pH et la sursaturation contrôlée pour montrer comment un médicament se comporterait dans des conditions biopertinentes. Il peut accueillir plusieurs formes posologiques et types d'échantillons avec une quantification par des sondes à immersion UV in situ. Il existe également une option intégrée pour supprimer automatiquement les aliquotes pour une analyse quantitative hors ligne. Notamment, inForm inclut également les méthodes UV-métriques et pH-métriques standard de l'industrie pour la détermination du pKa et de la solubilité des substances ionisables présentées sur le Sirius T3. Cela permet une caractérisation physchem approfondie pour votre IPA et ses formulations

Applications

inForm est une plate-forme très polyvalente, conçue pour offrir une suite d'outils de test de dissolution et de sursaturation automatisés, qui, ensemble, fournissent :

✓ Les tests de dissolution multi-étapes biopertinents et traditionnels avec contrôle du pH

✓ Les dosages intégrés, y compris dissolution, dissolution biphasique et dissolution pH-métrique

✓ La capacité à étudier l'IPA ou les échantillons formulés

✓ La caractérisation physique des composés médicamenteux

✓ L’évaluation des effets des excipients et autres additifs de formulation sur la solubilité des échantillons et la durée et l'étendue des états sursaturés

 

SDi2

Une imagerie de surface en temps réel du processus de dissolution.

Description

Le SDi2 est doté d'un puissant détecteur ActiPixTM de 4,2 mégapixels pour capturer à la fois l'imagerie de surface ultraviolette et visible, en temps réel. Le SDi2 génère des vidéos 2D haute résolution qui montrent ces processus dynamiques en temps réel. L'examen des vidéos permet aux scientifiques de comprendre exactement ce qui se passe lorsque la surface se décompose.

Applications

SDI2 donne aux scientifiques la possibilité :

✓ De visualiser et comprendre le comportement de la surface de désintégration de différentes formulations d'IPA dans différents types de solutions

✓ D’examiner et comparer le processus mécanique de dissolution de formes posologiques entières contenues dans une cellule d'écoulement conçue autour de l'appareil USP 4

✓ D’optimiser le processus de fabrication de formes posologiques entières pour obtenir le profil de libération de médicaments souhaité. Résoudre efficacement les problèmes de formulation avec des informations qui ne peuvent pas être obtenues à l'aide de méthodes de dissolution conventionnelles

MacroFLUX

Les expériences de dissolution ne suffisent pas à elles seules à fournir et prédire les réponses in vivo des produits pharmaceutiques, en raison de l'interaction compliquée de la solubilité et de la perméabilité dans les milieux complexes. Pion a conçu l’appareil MacroFLUX, composé d’une chambre d'absorption agitée dans une enceinte de dissolution USP classique. La chambre d’absorption est équipée d’une membrane de perméation, d’un agitateur, d’une sonde UV fibre optique ; elle est insérée dans le couvercle modifié d'un récipient standard de 900 ml d'un appareil USP II. L'appareil Pion MacroFLUX™ peut être utilisé pour mener des études de dissolution-absorption simultanées. Le couvercle de cuve modifié permet aux sondes UV fibre optique d'être positionnées dans les compartiments donneur et récepteur, permettant une surveillance en temps réel de la concentration de dissolution et d'absorption dans les deux chambres. De telles études permettent d'évaluer l'interaction complexe entre la solubilité, la perméabilité et le taux de dissolution in vitro et fournissent des outils précieux pour comprendre les résultats in vivo.

La surveillance de la concentration se fait par sondes UV fibre optique reliées au Rainbow Dynamic Dissolution Monitor® (Pion Inc.) R6.

 

MiniFLUX

L'IVIVC, ou corrélation in vitro-in vivo, est une approche clé dans le développement de médicaments. Elle vise à établir une relation entre la performance d'une formulation de médicament dans un test de dissolution in vitro et son comportement dans l'organisme (in vivo). Cette corrélation permet de prédire comment le médicament se comportera chez les patients en fonction de sa libération dans le corps.

Le miniFLUX est un équipement innovant conçu pour améliorer cette corrélation IVIVC. Il est utilisé avec les systèmes de dissolution miniDT 250 ml et permet de réaliser des tests de flux (FLUX) sur les produits pharmaceutiques finis. Lorsqu'il est associé aux systèmes de surveillance in situ par fibre optique de Pion, il fournit une quantité de données inégalée, offrant ainsi une compréhension plus approfondie du comportement du médicament.

En utilisant le miniFLUX, il est possible de déterminer simultanément l'impact complexe de la formulation sur des aspects essentiels tels que la dissolution, la solubilité et la perméabilité du principe actif du médicament. Cela permet de prédire avec précision les résultats pharmacocinétiques, c'est-à-dire comment le médicament sera absorbé, distribué, métabolisé et excrété dans le corps humain, dès les premières étapes du développement du médicament.

En résumé, le miniFLUX contribue à accélérer le processus de développement des médicaments en fournissant des informations cruciales sur leur comportement dans le corps, ce qui permet aux chercheurs de prendre des décisions plus rapides et plus éclairées tout au long du processus de développement.

Les Services Analytiques de Pion Inc.

Biopharma Technologies France et Pion Inc. sont heureux de vous annoncer que BTF propose aujourd’hui les services d’analyses Pion pour toutes les entreprises impliquées dans le développement de médicaments en France.

Les tests d’absorption et de perméabilité sont essentiels pour comprendre comment les molécules se déplacent à travers les membranes et les barrières biologiques. Que vous travaillez dans l’industrie pharmaceutique, cosmétique ou la recherche biomédicale, ces tests peuvent vous aider à optimiser vos formulations et à améliorer l’efficacité de vos produits.

Mais le développement de médicaments est un défi complexe et à multiples facettes. C’est la raison pour laquelle de plus en plus d'organisations se tournent vers les Services Analytiques de Pion Inc. pour les tests, dosages, analyses et interprétations nécessaires à toutes les phases clés du développement de médicaments.

Pion occupe une place importante dans la recherche clinique et la formulation pharmaceutique. Nous étudions et interprétons les données essentielles, telles que les taux de dissolution, les risques de précipitation et les comportements de solubilité d'un produit médicamenteux formulé. À l'aide de techniques analytiques modernes, nous aidons les chercheurs à prévoir les problèmes potentiels de performances in vivo et à obtenir de meilleurs taux de réussite.

Pour plus d’informations sur notre service d’analyses consultez notre document ici :