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Optimisation du développement du processus de lyophilisation dans le secteur biopharmaceutique

23/08/2018

 

Une application de l’analyseur d’état congelé Lyotherm3

 

Une grande compréhension des transitions de phases qui se produisent dans l’état congelé du processus de lyophilisation est essentielle car cela apporte une meilleure efficacité et stabilité. La méthode la plus efficace pour déterminer ces transitions de phase est Zsinφ, un compteur de mobilité moléculaire capable d’identifier des événements de réorientation et de repliement des protéines.

 

Dans cette étude, une analyse de l’ingrédient pharmaceutique actif de substitution (API), sérum-albumine humain, a été effectuée pour démontrer la sensibilité de la technique Zsinφ à l’aide du Lyotherm 3, un instrument analytique d’état congelé récemment mis au point par des scientifiques de BTL. Combinant à la fois des techniques électriques (Zsinφ) et thermiques (DTA), le Lyotherm3 ajoute une nouvelle dimension et augmente la précision des données.

 

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