Cryomicroscope Lyostat

Le Lyostat est un cryomicroscope, avec contrôle PC pour une saisie des données et de l’image, et des fonctions d’analyse.

Températures critiques pour la lyophilisation

La température à laquelle un produit congelé connaît un échec structurel est la caractéristique la plus importante pour presque
toutes les formules de lyophilisation. Dans les solutions cristallines, il s’agit du point eutectique (Teu) et dans les produits amorphes, c’est la température de rupture (Tc). Les informations sur la façon dont se comporte le produit au fur et à mesure que la température augmente sont des informations essentielles pour une lyophilisation réussie. Un produit qui s’effondre pendant la lyophilisation peut subir un grand nombre de complications comme, une durée de vie et une activité réduite, et une mauvaise reconstitution. La connaissance du comportement de rupture d’un produit est primordiale lors du développement d’un nouveau cycle, de la transposition ou de l’optimisation de processus existants ou de la conception d’une formule pour la lyophilisation.

Cryomicroscopie

La cryomicroscopie (FDM) a été établie dans les années 60 comme une technique d’identification des paramètres de formulation critiques et c’est la seule méthode pour déterminer de manière fiable les températures de rupture. Historiquement, la FDM a été utilisée uniquement pour les températures de rupture / eutectiques mais la dernière génération de FDM peut aussi permettre une identification des phénomènes de cristallisation, la formation potentielle de peau/croûte, et les effets du recuit sur le développement de cristaux de glace et la structure de la solution.

FDM Lyostat

Une analyse Lyostat utilise simplement 2µl et elle est généralement complétée en moins d’une heure. Lyostat est fourni totalement
validé comme système de travail complet par rapport à une série de solutions standard. Une installation complète et une formation sont proposées, en tant que standard. Grâce à une utilisation correcte des instructions de l’équipement, notre formation permet une mise en pratique quant à l’interprétation des résultats à partir de scientifiques possédant une connaissance approfondie de la lyophilisation.  Des modules de qualification de l’installation et du fonctionnement (IQ/OQ) sont également disponibles, et ils peuvent être personnalisés selon des spécifications précises, si nécessaire.

Lyostat est contrôlé par ordinateur et fournit une image et des données complexes ainsi que des fonctions de saisie et d’analyse de données, qui permettent aussi à l’utilisateur de faire une vidéo de son échantillon en cours d’analyse. Le logiciel est également disponible dans une version 21CFR11 compatible.

Présentation du logiciel TASC 

Regardez cette courte présentation qui examine les principaux avantages que le logiciel TASC (Thermal Analysis by Surface Characterisation) offre à ceux qui ont besoin d'interpréter les résultats de l'analyse thermique et les principes clés de son fonctionnement. 

En quoi consiste la technique / l’instrument :

L’analyse thermique par caractérisation de la surface (TASC) est un complément au logiciel du Lyostat qui est utilisé pour analyser les fichiers de données générés par la post-analyse du logiciel LINK. 

Il est adapté à la haute résolution (2,3MP) de la caméra couleur PointGrey et à la mise au point fixe et reproductible sur la station d'imagerie Lyostat.  

Fonctionnement : 

TASC analyse les changements incrémentaux des images successives dans la zone de mise au point en fonction de la luminosité et de la couleur de chaque pixel, afin de produire une superposition de traces TASC normalisées sur le graphique de données. 

Il examine ensuite les changements dans la zone sélectionnée et montre un changement dans la ligne en fonction du degré d’effondrement. Si la température d’effondrement est approximativement connue (par l'inspection visuelle du fichier de données), le TASC peut alors localiser le début de l’effondrement dans cette région.  

Avantages : 

  • Une analyse précise et quantitative 
  • Réduit les erreurs de l'opérateur dans l'analyse de la température d’effondrement précise  
  • Possibilité de revenir aux résultats précédents pour en vérifier la validité  
  • Analyse flexible utile pour de nombreuses autres applications en dehors de la lyophilisation à l'aide du Lyostat5 - ressources en ligne disponibles pour plus d’informations