Lyophilisateur de production pour les produits pharmaceutiques

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Dans l’industrie pharmaceutique et biotechnologique les appareils doivent être de très haute qualité avec des outils de contrôle de haute précision. Biopharma travaille depuis plus de 20 ans avec des fabricants reconnus mondialement pour la qualité et les avancées technologiques de leurs lyophilisateurs industriels. Nous fournissons leur matériel aux plus grands groupes industriels du monde dans le secteur de la santé.

Une expérience internationale en lyophilisation

 

C’est notre vaste expérience de la lyophilisation et de la gestion de projets qui nous permet de sélectionner le système qui convient le mieux dans une situation donnée.  Nous avons installé des appareils aux spécifications et configurations aussi variées que nombreuses : systèmes CIP et SIP pour le nettoyage et la stérilisation, systèmes de chargement pour des rangées de produits, portes à clapet (type “four à pizza”), chargement et déchargement automatiques (ALUS), tous conformes aux normes internationales 21CFR11 et aux BPF (cGMP et GAMP5). Une documentation complète est disponible pour chaque appareil, pour répondre aux exigences des utilisateurs et des autorités en vigueur. Nous sommes à votre disposition pour vous conseiller et vous assister dans votre projet d’achat, de la préparation de votre cahier de charges aux tests d’acceptation en usine, à la mise en service et à la qualification d’installation.

 

Installation et Qualification

 

Notre service client peut vous assister pour la mise en service, la formation des opérateurs et la qualification d’installation pour assurer que votre système reste conforme à vos exigences pratiques ainsi qu’aux normes en vigueur. Nous offrons aussi un service après vente pour la maintenance régulière des appareils.

Quelles que soient vos exigences commerciales et vos besoins techniques, nous sommes en mesure de vous fournir l’appareil ou le système approprié.

Pour plus de renseignements, contactez Antoine Babin au info@biopharmatech.fr

 

A lire également :

 

Les lyophilisateurs Ultra

 

Les lyophilisateurs Genesis

 

 

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