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Le nouveau SP Hull LyoStar 4.0 est maintenant disponible chez Biopharma Technologies France

Le SP Hull LyoStar® 4.0 est maintenant lancé et exclusivement disponible chez Biopharma Technologies France.

Le lyophilisateur LyoStar 4.0 a été développé pour améliorer la qualité de la R&D, le développement de processus, et la mise à l'échelle afin d'accélérer la mise sur le marché des produits biopharmaceutiques, ce qui représente une avancée significative dans l'ingénierie des lyophilisateurs.

Le Lyostar 4.0 est un lyophilisateur de catégorie pilote offrant :

  • Une cartographie des étagères améliorée
  • Une congélation rapide des étagères
  • Une plus grande précision
  • Une meilleure fiabilité des processus
  • Une suite innovante d'outils de technologie d'analyse de processus (PAT) complétant les technologies Line of Sight™ de SP
  • Un gaz réfrigérant respectueux de l'environnement afin de se conformer à la législation sur la durabilité et l'impact environnemental

« Le LyoStar 4.0 a été spécialement conçu et fabriqué pour répondre aux besoins des scientifiques en recherche et développement de cycles. Il offre des caractéristiques de conception similaires à celles de nos lyophilisateurs de grande production pour une livraison plus rapide des produits biopharmaceutiques sur le marché », a déclaré Ian Whitehall, CMO chez SP.

Idéal pour un développement, une optimisation et une mise à l'échelle rapides du cycle de lyophilisation, le LyoStar 4.0 intègre les dernières innovations technologiques pour assurer un contrôle précis et une fiabilité du processus. Pour ce faire, un certain nombre d'outils PAT évolutifs sont inclus :

  • Des capteurs LyoFlux® TDLAS pour la mesure du débit massique de vapeur,
  • Technologie AutoMTM/SMART™ - un outil d'optimisation du cycle de séchage primaire,
  • ControLyo® Nucleation Technology pour un contrôle précis du point de congélation
  • Un package de modélisation 3D numérique de la dynamique des fluides et la surveillance des processus
  • Des capteurs sans fil Tempris® pour la mesure de la température du produit en temps réel

La flexibilité d'augmenter ou de réduire l'échelle est un aspect important dans le processus de développement de composés pharmaceutiques. Le LyoStar 4.0 dispose également d’un logiciel compatible 21 CFR Part 11 (en option), et de la même technologie de réfrigération éprouvée que notre gamme de lyophilisateurs LyoConstellation.

L’approche « Line of Sight » de SP, permet de surmonter les défis critiques de la lyophilisation lors du développement, de la mise à l'échelle et de la fabrication de produits biologiques, permettant ainsi une plus grande conformité réglementaire.

Pour en savoir plus, contactez-nous par email à  info@biopharmatech.fr

ou par téléphone sur notre numéro vert : 0805 101 674