BIOPHARMA TECHNOLOGIES FRANCE
Spécialiste fill/finish, lyophilisation, évaporation et chromatographie SFC.
BTF est distributeur des lyophilisateurs SP Scientific, des lyophilisateurs Gellert, des lignes de productions SP-iDositecno, des évaporateurs Genevac, des solutions de chromatographie HPLC et SFC Sepiatec, des systèmes de monitoring de dissolution par spectroscopie fibre optique Pion, des systèmes portatifs de détection de bactéries et de biofilms EIT International et des doseuses volumétriques de poudres Kinematics & Controls Corporation.
Biopharma dispose de son propre laboratoire R&D, afin de vous aider et vous accompagner dans la résolution des problèmes les plus complexes associés au processus de lyophilisation; de la caractérisation des températures critiques des produits, la formulation et le développement de cycle, l’optimisation de recette, l’analyse de taux d’humidité, la transposition industrielle au diagnostic d’anomalies.
BTF vous propose aussi ses instruments d’analyses utilisant la cryomicroscopie (Lyostat) et l’ATD impédancemétrie (Lyotherm) pour effectuer la caractérisation thermique de vos produits avant lyophilisation, et bien plus alors Bonne visite
LES APPLICATIONS ET FORMATIONS
APPLICATIONS
BTF est présent aujourd’hui dans de nombreux secteurs de la R&D et de la production pharmaceutique, des biotechnologies, des analyses environnementales et de l’agro-alimentaire. Dresser la liste exhaustive des champs applicatifs pour lesquels nos produits ou services apportent une solution est somme toute impossible, cependant notons par exemple :
Pour les évaporateurs Genevac :
- Ils sont sans aucun doute aujourd’hui, les plus utilisés dans les départements de purifications HPLC et SFC.
- Ils sont également très présents en ADME, DMPK, Toxicologie pour la concentration d’extraits de tissus biologiques.
- Ce sont les outils privilégiés pour la concentration pré-analyses d’HAP et de PCB dans les laboratoires environnementaux.
- La gamme miVac est quant à elle idéale pour la concentration post PCR pour les échantillons d’ADN et ARN par exemple.
Pour les produits de suivi de dissolution/absorption et analyse de pKa Pion inc :
- Le T3 est la référence du marché pour les analyses automatisées de pKa et log P/D.
- Suivi des dynamiques de dissolution/absorption par spectroscopie IR de quelques ml à des volumes bio-équivalents.
- Idéal pour tester les différentes formes galéniques de vos nouvelles molécules
- Suivi de la dynamique de diffusion et d’absorption de produits injectables sous-cutanés avec le SCISSORS
Pour les lyophilisateurs SP Scientific & Gellert :
- Le Lyostar 4 est la référence du marché des lyophilisateurs de développement pour la mise en place de recettes optimisées. C’est le seul à pouvoir intégrer la MTM, la nucléation contrôlée et la TDLas.
- Des solutions idéales pour la QbD des lyophilisateurs de productions, avec l’appui des équipes BTL.
- Une gamme complète pour la production d’injectables humain/animale, d’ADC, de kits de diagnostic.
- Production agro de toutes tailles : lait de jument/alimentation animale/plats cuisinés…
Pour les lignes de productions SP iDositecno :
- Solutions compactes de la laveuse int/ext à la laveuse ext et packaging primaire sous isolateur ou non.
- Ingénierie personnalisée pour mise en place de projets spéciaux : micro-remplissage robotisé, ligne seringue & vials etc…
- Spécialiste des lignes de petites et moyennes productions (50 à 200 VPM) pour les lots cliniques de petites échelles.
- Changements de formats simples et rapides sans réglage de buses.
- Des solutions pour fioles/seringues/cartouches/collyre & dispositif spéciaux…
Nous fournissons les machines et nous proposons l’accompagnement sur toutes les étapes du processus via notre division R&D.
Enfin, avec nos doseuses de poudres K-controls, nous avons des solutions de dosages pour toutes vos poudres : cosmétiques, épices, lait lyophilisé, maquillage… »
FORMATIONS
Le processus de lyophilisation est un processus complexe qu’il est important de bien comprendre pour en contrôler et maitriser toutes les étapes. Quelques minutes de trop, ou quelques degrés de plus, suffisent à faire toute la différence entre un cycle réussi et un cycle raté, équivalant soit à des surcoûts(pertes), ou des bénéfices. Biopharma Technologies France a donc élaborée une formation sur le thème « Apprendre à développer un cycle de lyophilisation » pour vous aider avec cette problématique.
GUIDES A TELECHARGER
